治疗女性绝经前机能减退性欲障碍新药——布美诺肽(bremelanotide)

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【作者】陈本川

【关键词】布美诺肽; bremelanotide; 机能减退性欲障碍绝经前女性;

【摘要】妇女绝经前机能减退性欲障碍（HSDD）是女性常见性功能障碍之一,全球育龄妇女患病率6%～10%,在美国影响约600万例绝经前妇女。HSDD主要表现为性欲降低,同时带来精神压力,影响妇女的情感健康、家庭和谐、人际关系和总体生活质量。布美诺肽（bremelanotide）是黑皮质素受体-4（MC4R）激动药,也是α-黑素细胞刺激激素（α-MSH）合成多肽的类似物,含7种氨基酸的黑皮质素（melanocortin）环状多肽衍生物,对大脑内参与性反应的通路起到调节作用。布美诺肽具有治疗性功能障碍的药理作用和安全性,由美国Palatin技术公司研制,该公司已与多国制药企业签署技术许可协议,保留对北美、中国和韩国以外的产品开发、生产、销售经营权。Palatin公司于2018年3月26日向美国食品药品管理局（FDA）递交治疗HSDD新药布美诺肽上市申请,并于2019年6月12日获准上市,皮下注射液的商品名为Vyleesi?,成为第二款获得FDA批准针对HSDD治疗的药物。该文对布美诺肽皮下注射液的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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