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余苣降酸茶质量标准研究

【作者】郑江萍 张志权 吉慧敏 黄良永

【关键词】 余苣降酸茶 色谱法 薄层 色谱法 高效液相 质量标准

摘要目的制备余苣降酸茶并建立其质量标准。方法按处方和制备工艺要求制备余苣降酸茶。依据《中华人民共和国药典》2015年版中茶剂相关规定,制定符合规定的质量标准,对其性状、水分、装量差异、微生物限度等项目进行检查;采用薄层色谱(TLC)法对处方中桑叶、淡竹叶进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中余甘子、粉葛主要成分没食子酸、葛根素进行定性定量分析。结果各检查项目符合标准规定;TLC中特征斑点清晰;HPLC色谱图中没食子酸、葛根素与其他成分分离良好,没食子酸进样量在45.58~911.6μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率100.47%,RSD为4.16%,葛根素进样量在15.69~313.8μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率95.41%,RSD为3.70%。结论余苣降酸茶制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。

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