【摘要】目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性。方法采用随机交叉试验设计，20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60mg，用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度，计算两药的药动学参数。结果单剂量口服试验制剂和参比制荆后氨溴索的Cmax分别为（84．7±29．3）和（81．2±28．2）ng·mL^-1,tmax分别为（1．7±0．5）和（1．8±0．4）h，t1／2分别为（7．95-0．9）和（8．3±1．0）h，AUC0～24h分别为（638．7±180．8）和（591．4±148．3）ng·h·mL^-1，试验制剂的相对生物利用度为（108．2±16．5）％。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。